{"id":2074,"date":"2025-04-22T07:12:45","date_gmt":"2025-04-22T06:12:45","guid":{"rendered":"https:\/\/lequotidien-deconstantine.dz\/?p=2074"},"modified":"2025-04-22T07:12:47","modified_gmt":"2025-04-22T06:12:47","slug":"industrie-pharmaceutique-ml3-cap-sur-le-label-oms","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lequotidien-deconstantine.dz\/?p=2074","title":{"rendered":"Industrie pharmaceutique\u00a0: ML3, cap sur le label OMS"},"content":{"rendered":"\n<p>Engag\u00e9e dans une profonde transformation de son industrie pharmaceutique, l\u2019Alg\u00e9rie fait aujourd\u2019hui cap sur une \u00e9tape d\u00e9cisive : l\u2019obtention du Niveau de Maturit\u00e9 3 (ML3) de l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS). Une reconnaissance internationale qui ferait de son syst\u00e8me de r\u00e9glementation pharmaceutique un mod\u00e8le d\u2019efficacit\u00e9, tout en propulsant les m\u00e9dicaments alg\u00e9riens sur les march\u00e9s mondiaux.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Une dynamique de mont\u00e9e en puissance<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Depuis plusieurs ann\u00e9es, l\u2019Alg\u00e9rie investit massivement dans son industrie pharmaceutique. R\u00e9sultat : une production locale en forte croissance, des infrastructures modernis\u00e9es, et des projets strat\u00e9giques lanc\u00e9s sur l\u2019ensemble du territoire.<\/p>\n\n\n\n<p>Port\u00e9e par cette dynamique, l\u2019ambition nationale est d\u00e9sormais claire : aligner son syst\u00e8me de r\u00e9glementation pharmaceutique sur les standards internationaux, \u00e0 travers l\u2019atteinte du Niveau de Maturit\u00e9 3 (ML3) \u00e9tabli par l\u2019OMS.<\/p>\n\n\n\n<p>Ce niveau marque une \u00e9tape-cl\u00e9 dans la reconnaissance de la capacit\u00e9 d\u2019un pays \u00e0 assurer un encadrement r\u00e9glementaire rigoureux, coh\u00e9rent et fiable \u2014 conditions essentielles pour garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Un processus structur\u00e9 et soutenu<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>C\u2019est dans ce cadre que le minist\u00e8re de l\u2019Industrie pharmaceutique, via l\u2019Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), a officiellement engag\u00e9 le processus d\u2019\u00e9valuation vers le ML3, avec l\u2019appui technique de l\u2019OMS.<\/p>\n\n\n\n<p>Le ministre Ouacim Kouidri a soulign\u00e9 que cette d\u00e9marche vise \u00e0 obtenir, dans les meilleurs d\u00e9lais, une certification internationale capable de transformer l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me local :<\/p>\n\n\n\n<p><em>\u00ab Le ML3 permettra de renforcer la comp\u00e9titivit\u00e9 des produits locaux sur les march\u00e9s internationaux et contribuera \u00e0 la promotion d\u2019une industrie pharmaceutique \u00e0 haute valeur ajout\u00e9e. \u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Une ambition continentale<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Selon le repr\u00e9sentant de l\u2019OMS en Alg\u00e9rie, Dr Phanuel Habimana, le pays affiche un potentiel remarquable. Ainsi, pr\u00e8s de 30 % des unit\u00e9s de production pharmaceutique de la r\u00e9gion OMS Afrique sont install\u00e9es en Alg\u00e9rie. 73 % des m\u00e9dicaments de la liste nationale des essentiels sont d\u00e9j\u00e0 produits localement.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019obtention du ML3 permettrait \u00e0 l\u2019Alg\u00e9rie de devenir le 9e pays africain \u00e0 atteindre ce niveau, consolidant son r\u00f4le de leader r\u00e9gional dans le domaine pharmaceutique.<\/p>\n\n\n\n<p>Mais cette ambition ne rel\u00e8ve pas d\u2019une simple formalit\u00e9. Elle implique une mobilisation technique de grande ampleur, en particulier autour du renforcement des neuf fonctions cl\u00e9s du Global Benchmarking Tool (GBT) de l\u2019OMS, outil de r\u00e9f\u00e9rence dans l\u2019\u00e9valuation des autorit\u00e9s de r\u00e9gulation.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Une feuille de route ambitieuse<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Pour y parvenir, une feuille de route d\u00e9taill\u00e9e est d\u00e9j\u00e0 en cours d\u2019ex\u00e9cution. Port\u00e9e par des experts nationaux et soutenue par les partenaires techniques, elle vise \u00e0 ancrer dans la dur\u00e9e des pratiques r\u00e9glementaires align\u00e9es sur les standards internationaux.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019OMS souligne d\u2019ailleurs que le ML3 repr\u00e9sente bien plus qu\u2019un label :<\/p>\n\n\n\n<p><em>\u00ab C\u2019est un gage de confiance pour les patients, les investisseurs et les partenaires internationaux. Il symbolise l\u2019excellence r\u00e9glementaire. \u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Une ambition continentale\u2026 et un cercle restreint<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Atteindre le Niveau de Maturit\u00e9 3 n\u2019est pas monnaie courante sur le continent africain. \u00c0 ce jour, seuls huit pays africains ont r\u00e9ussi \u00e0 atteindre ce niveau d\u2019excellence r\u00e9glementaire reconnu par l\u2019OMS. Il s\u2019agit notamment de l\u2019\u00c9gypte, du Ghana, du Nigeria, de la Tanzanie, du Zimbabwe, du Rwanda et de l\u2019Afrique du Sud. Ces pays b\u00e9n\u00e9ficient d\u00e9sormais d\u2019un statut qui leur permet non seulement de mieux r\u00e9guler leur march\u00e9 int\u00e9rieur, mais aussi de faciliter la reconnaissance internationale de leurs produits pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019Alg\u00e9rie, en visant ce m\u00eame niveau, entend rejoindre ce club restreint des autorit\u00e9s de r\u00e9gulation les plus performantes du continent, avec l\u2019objectif clair de renforcer sa souverainet\u00e9 sanitaire et de devenir un hub pharmaceutique r\u00e9gional.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Un levier strat\u00e9gique pour l\u2019exportation<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Au-del\u00e0 de la conformit\u00e9, le ML3 constitue un v\u00e9ritable levier \u00e9conomique et diplomatique. Il ouvrira la voie \u00e0 une int\u00e9gration plus fluide dans les circuits d\u2019exportation, notamment vers les march\u00e9s africains, moyen-orientaux et asiatiques.<\/p>\n\n\n\n<p>En structurant son syst\u00e8me de r\u00e9glementation autour des meilleures pratiques mondiales, l\u2019Alg\u00e9rie affirme sa volont\u00e9 de devenir un acteur incontournable du m\u00e9dicament sur la sc\u00e8ne internationale \u2014 un choix strat\u00e9gique, au service de la sant\u00e9 publique et du d\u00e9veloppement \u00e9conomique.<\/p>\n\n\n\n<p>S.B.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Engag\u00e9e dans une profonde transformation de son industrie pharmaceutique, l\u2019Alg\u00e9rie fait aujourd\u2019hui cap sur une \u00e9tape d\u00e9cisive : l\u2019obtention du Niveau de Maturit\u00e9 3 (ML3) de l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS). 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