L\u2019Alg\u00e9rie vient de franchir une nouvelle \u00e9tape dans sa politique d\u2019ouverture pharmaceutique en accordant une autorisation d\u2019importation \u00e0 un m\u00e9dicament biosimilaire chinois, destin\u00e9 au traitement de plusieurs maladies auto-immunes graves telles que la polyarthrite rhumato\u00efde, la maladie de Crohn ou encore le psoriasis s\u00e9v\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n
C\u2019est le groupe Sino Biopharmaceutical, via sa filiale Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group (CTTQ), qui a obtenu l\u2019aval de l\u2019Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) pour introduire sur le march\u00e9 alg\u00e9rien un biosimilaire de l\u2019adalimumab, mol\u00e9cule de r\u00e9f\u00e9rence commercialis\u00e9e sous le nom de marque Humira. Ce traitement est l\u2019un des m\u00e9dicaments biologiques les plus prescrits et les plus lucratifs au monde.<\/p>\n\n\n\n
Qu\u2019est-ce qu\u2019un biosimilaire, et en quoi diff\u00e8re-t-il d\u2019un g\u00e9n\u00e9rique ?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Si les termes \u00ab biosimilaire \u00bb et \u00ab g\u00e9n\u00e9rique \u00bb sont parfois utilis\u00e9s de fa\u00e7on interchangeable dans le langage courant, ils d\u00e9signent en r\u00e9alit\u00e9 deux types tr\u00e8s diff\u00e9rents de m\u00e9dicaments, tant par leur nature que par leur processus de fabrication et de validation.<\/p>\n\n\n\n Un m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique est une copie exacte d\u2019un m\u00e9dicament chimique d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9, dont le brevet est tomb\u00e9 dans le domaine public. Il contient la m\u00eame mol\u00e9cule active, dans la m\u00eame quantit\u00e9, et se pr\u00e9sente sous la m\u00eame forme pharmaceutique que l\u2019original. Sa production est relativement simple, car les m\u00e9dicaments chimiques sont compos\u00e9s de petites mol\u00e9cules facilement reproductibles.<\/p>\n\n\n\n En revanche, un biosimilaire est une r\u00e9plique tr\u00e8s proche, mais jamais identique, d\u2019un m\u00e9dicament biologique de r\u00e9f\u00e9rence. Les m\u00e9dicaments biologiques, comme l\u2019adalimumab, sont fabriqu\u00e9s \u00e0 partir de cellules vivantes modifi\u00e9es g\u00e9n\u00e9tiquement. Ils sont donc complexes, sensibles \u00e0 leur environnement de production, et impossibles \u00e0 reproduire de fa\u00e7on exacte. Un biosimilaire est d\u00e9velopp\u00e9 de mani\u00e8re \u00e0 avoir une efficacit\u00e9 clinique \u00e9quivalente, une s\u00e9curit\u00e9 comparable et une qualit\u00e9 rigoureusement contr\u00f4l\u00e9e, mais il n\u00e9cessite des \u00e9tudes cliniques suppl\u00e9mentaires pour prouver sa similarit\u00e9 avec le produit de r\u00e9f\u00e9rence.<\/p>\n\n\n\n Autrement dit, l\u00e0 o\u00f9 un g\u00e9n\u00e9rique peut \u00eatre autoris\u00e9 sur la base d\u2019une simple \u00e9quivalence chimique et pharmacocin\u00e9tique, un biosimilaire doit d\u00e9montrer sa concordance th\u00e9rapeutique dans des essais sp\u00e9cifiques. D\u2019un point de vue \u00e9conomique, les biosimilaires co\u00fbtent plus cher \u00e0 d\u00e9velopper que les g\u00e9n\u00e9riques, mais restent nettement moins chers que les m\u00e9dicaments biologiques d\u2019origine, ce qui en fait une solution strat\u00e9gique pour les syst\u00e8mes de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Un enjeu \u00e9conomique et strat\u00e9gique pour l\u2019Alg\u00e9rie<\/strong><\/p>\n\n\n\n L\u2019arriv\u00e9e de ce biosimilaire chinois sur le march\u00e9 alg\u00e9rien ne rel\u00e8ve pas du simple approvisionnement pharmaceutique. Elle illustre une dynamique plus large : celle de la mont\u00e9e en puissance de la Chine dans le secteur de la sant\u00e9 en Afrique du Nord, et notamment en Alg\u00e9rie, o\u00f9 le syst\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 sociale garantit la gratuit\u00e9 des soins hospitaliers et le remboursement \u00e0 100 % des traitements pour les maladies chroniques.<\/p>\n\n\n\n Ce contexte offre une opportunit\u00e9 commerciale majeure pour des laboratoires comme CTTQ, qui souhaitent \u00e9tendre leur pr\u00e9sence internationale. Le groupe aurait d\u00e9j\u00e0 entam\u00e9 des d\u00e9marches pour \u00e9tablir des partenariats de distribution en Alg\u00e9rie, selon des sources proches du dossier. En misant sur un m\u00e9dicament \u00e0 la fois efficace, reconnu et plus abordable que l\u2019original, Sino Biopharmaceutical esp\u00e8re s\u2019imposer comme un acteur de poids sur le march\u00e9 alg\u00e9rien, voire dans la r\u00e9gion.<\/p>\n\n\n\n En toile de fond, cette autorisation pourrait aussi stimuler le d\u00e9bat sur la production locale de biosimilaires et sur la coop\u00e9ration pharmaceutique sino-alg\u00e9rienne, dans un secteur hautement strat\u00e9gique \u00e0 la fois pour la sant\u00e9 publique et pour la souverainet\u00e9 industrielle.<\/p>\n\n\n\n L.R.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" L\u2019Alg\u00e9rie vient de franchir une nouvelle \u00e9tape dans sa politique d\u2019ouverture pharmaceutique en accordant une autorisation d\u2019importation \u00e0 un m\u00e9dicament biosimilaire chinois, destin\u00e9 au traitement de plusieurs maladies auto-immunes graves telles que la polyarthrite rhumato\u00efde, la maladie de Crohn ou encore le psoriasis s\u00e9v\u00e8re. 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